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investigación

Abstracts sobre Grafton® DBM

Evaluación Clínica e Histológica de una Matriz Ósea Alogénica para el Tratamiento de Defectos Óseos Periodontales

James T. Mellonig, DDS, MS


El objetivo de este estudio fue evaluar el potencial de una matriz ósea alogénica (ABM, sigla en inglés) de Grafton® para regenerar hueso nuevo, cemento nuevo y un nuevo ligamento periodontal alrededor de los dientes previamente contaminados por la placa bacteriana. Se reunieron cuatro pacientes con periodontitis crónica avanzada y estuvieron dispuestos a la extracción de dientes. Un paciente fue retirado del estudio antes del inicio de cualquier terapia. Se seleccionó para el tratamiento un diente con un defecto intraóseo de cada paciente.


Se realizaron las mediciones clínicas de la profundidad de sondeo, retracción gingival y nivel de inserción clínica. Después de la elevación del colgajo, se realizó una incisión radicular en el nivel apical del sarro, se dividió la raíz y se insertó ABM en el defecto. Después de seis meses de cicatrización, se extrajeron los dientes en conjunto y se evaluaron de manera histológica para un nuevo aparato de fijación. Dos de los tres dientes demostraron recuperación de hueso, cemento y ligamento periodontal nuevo.


Aceptado para su publicación: International Journal of Periodontics and Restorative Dentistry 2006


Osteoinductividad de Matriz Ósea Desmineralizada Disponible Comercialmente: Preparados en Modelo de Fusión Vertebral

Peterson, Brett, MD; Whang, Peter, MD; Inglesias, Robero, MD; Wang, Jeff, MD y Lieberman, Jay, MD.


Antecedentes:
Aunque el hueso autógeno es el material de injerto más utilizado para la fusión vertebral, los preparados de matriz ósea desmineralizada se encuentran disponibles como alternativas o complementos para un autoinjerto. Se preparan por extracción ácida de la mayoría de los componentes mineralizados, con retención de las proteínas colágenas y no colágenas, incluyendo factores de crecimiento.


Las diferencias en los métodos de elaboración de un aloinjerto entre los proveedores podrían producir productos con diferentes acciones osteoinductivas. El propósito de este estudio fue comparar la eficacia de tres productos diferentes de matriz ósea desmineralizada disponibles comercialmente, para inducir la fusión vertebral en un modelo de rata atímica.


Métodos:
Se sometieron sesenta ratas macho atímicas a la fusión vertebral y se dividieron en tres grupos de dieciocho animales cada uno. El Grupo I recibió Putty de Grafton; el Grupo II, DBX Putty; y el Grupo Ill, Putty inyectable de AlloMatrix. Un grupo de control de seis animales (Grupo IV) fue sometido a la decorticación.


Se sacrificaron seis animales de cada uno de los tres grupos experimentales en cada uno de los tres intervalos (dos, cuatro y ocho semanas) y los seis animales del grupo de control se sacrificaron a las ocho semanas. En cada uno de los intervalos, se llevaron a cabo análisis radiográficos e histológicos y pruebas manuales de las columnas vertebrales explantadas.


Resultados:
Las columnas vertebrales del Grupo I demostraron índices más altos de fusión, radiográficamente evidentes a las ocho semanas, que el Grupo III o Grupo IV (p < 0.05). Las pruebas manuales de las columnas vertebrales a las cuatro semanas demostraron índices de fusión variables (cinco de seis en el Grupo I, dos de seis en el Grupo II, y ninguna de seis en el Grupo III). A las ocho semanas, se habían fusionado las seis columnas vertebrales en el Grupo I, tres de seis en el Grupo II y ninguna en el Grupo III o IV. El análisis histológico de las columnas vertebrales de los Grupos I, II y III demostraron cantidades variables de matriz ósea desmineralizada residual y la formación de hueso nuevo. Las columnas vertebrales del Grupo 1 demostraron la mayor formación de hueso nuevo.


Conclusiones:
Este estudio demostró diferencias en el potencial osteoinductivo de matrices óseas desmineralizadas disponibles comercialmente en este modelo animal.


Relevancia Clínica:
Los ensayos clínicos de las matrices óseas desmineralizadas se indican con el fin de determinar qué preparados son más adecuados para estimular una fusión vertebral exitosa en humanos.


© The Journal of Bone and Joint Surgery. 2004;86-A:2243-2250


Reseña Comparativa de la Osteoinductividad de Cuatro Fórmulas de Matriz Ósea Desmineralizada Alogénica

Cuando se procesan adecuadamente, los materiales de injerto de matriz ósea desmineralizada (DBM, sigla en inglés) pueden aprovechar dos vías o mecanismos de cicatrización. Primero, los aloinjertos de DBM puede proporcionar una matriz adecuada para que las células puedan infiltrarse, poblar y producir hueso nuevo mediante la cicatrización "osteoconductiva".


La DBM también puede ayudar en la respuesta de cicatrización a través de vías "osteoinductivas" en las que moléculas bioactivas originarias estimulan las células mesenquimatosas para diferenciarlas de las células formadoras de hueso. La desmineralización es un proceso necesario para producir un aloinjerto óseo con capacidades osteoinductivas. Sin embargo, no todos los procesos de desmineralización producen aloinjertos osteoinductivos de manera efectiva y consistente. Algunas técnicas de procesamiento de tejidos pueden afectar tanto la presencia como la resistencia de la capacidad osteoinductiva del producto final desmineralizado.


Esta reseña examina la osteoinductividad de cuatro fórmulas de DBM humana de tres instalaciones de procesamiento de tejidos. Estos estudios utilizaron un modelo de rata atímica bien caracterizada para comparar el potencial osteoinductivo de Osteofil® (Regeneration Technologies Inc., Alachua, FL.), Dynagraft® (GenSci Regeneration Sciences Inc., Toronto, Canada) y Grafton® DBM (Osteotech Inc., Eatontown, NJ).


Las fórmulas de Putty y Gel de Grafton mostraron una fuerte respuesta osteoinductiva a través de la vía prevista para la formación de hueso endocondral. Por el contrario, Osteofil mostró una actividad osteoinductiva, pero produjo menos cartílago (14 días) y hueso (28 días) que el volumen equivalente de Grafton. DynaGraft no pudo demostrar una osteoinducción consistente. Se ha demostrado que la incapacidad de un material para formar hueso nuevo en este modelo animal tiene un efecto negativo en la cicatrización ósea. Un material que provoca una respuesta osteoinductiva tiene más probabilidades de producir un resultado clínico satisfactorio.


© University of Texas of San Antonio, San Antonio, TX. y The Cleveland Clinic Foundation, Cleveland, OH.


Bancos de Tejidos de Aloinjertos Óseos Utilizados en la Regeneración Periodontal

Comité de Investigación, Ciencia y Terapia de la American Academy of Periodontology


Este artículo de revisión evaluó el conocimiento actual sobre la seguridad y la eficacia de los materiales de aloinjerto óseo, incluyendo un aloinjerto óseo desmineralizado liofilizado (DFDBA, sigla en inglés). Los aloinjertos óseos han sido ampliamente utilizados en la terapia periodontal y se siguen utilizando en la práctica clínica contemporánea. La mayoría de los bancos de hueso se adhieren a las pautas de la American Association of Tissue Banks (AATB) con respecto a la obtención, procesamiento y esterilización de los injertos óseos. No se han presentado informes sobre contaminación viral o una patología adquirida por el DFDBA y, por lo tanto, el DFDBA parece estar a salvo de la transmisión de enfermedades.


Los resultados clínicos de un DFDBA han sido variables según la evidencia de los informes clínicos, debido a la gran variabilidad en el proceso de injerto de hueso. Los factores tales como la esterilización final del material de injerto óseo, los métodos de procesamiento y la edad del donante influyeron en la capacidad ósea inductiva de un DFDBA.


El único ensayo definitivo de osteoinducción sigue siendo la implantación de un DFDBA en un tejido que de otro modo no formaría hueso, como un músculo de rata o ratón inmunodeficiente. Se debe realizar un análisis histológico cuantitativo de la cantidad de hueso nuevo que se forma en asociación con el DFDBA implantado. Se debe confiar cuidadosamente en los ensayos in vitro utilizados para evaluar la capacidad de inducción ósea. 


© J Periodontol 2001;72:834-838.


Comparación Prospectiva de la Matriz Ósea Desmineralizada Disponible Comercialmente para la Fusión Vertebral

Wang, J.C., Davies, M.R., Kanim, L.E.A., Ukatu, C.J., Dawson, E.G., Lieberman y J.R. UCLA School of Medicine


La matriz ósea desmineralizada derivada de tejidos humanos ha demostrado la capacidad para ayudar en la estimulación de una respuesta osteoinductiva que permite el crecimiento y la fusión ósea mejorada. El estudio es la primera prueba prospectiva altamente controlada para comparar la capacidad osteoinductiva de los tres productos de matriz ósea desmineralizada disponibles comercialmente en un modelo de fusión vertebral.


Como mínimo en 6 semanas y ya a las 4 semanas, Osteofil y Grafton® solos demostraron una fusión posterolateral de manera manual, radiográfica e histológica mientras que Dynagraft, el hueso cortical humano local o hueso autógeno de la cresta ilíaca de la rata, no lo demostraron.


© Orthopaedic Research Society. 2001.


Análisis Histológico de Áreas de Implantes Tras Injertos con Putty y Láminas de Matriz Ósea Desmineralizada

Callan, D.P., Salkeld, S.L. y Scarborough, N.L.


Frecuentemente se utiliza el injerto para restablecer el hueso alveolar perdido para permitir la colocación de los implantes endoóseos y mejorar la estética. Los informes contradictorios sobre la osteoinductividad de matriz ósea desmineralizada (DBM, sigla en inglés) y el uso histórico de sustitutos de injerto óseo sintético ha limitado el uso de DBM en aplicaciones orales y maxilofaciales. La colocación de implantes después de un injerto óseo proporciona la oportunidad única de realizar una biopsia y evaluar de manera histológica la formación de hueso nuevo.


El injerto óseo de la mandíbula o el maxilar se realizó para rellenar los alveolos post-extracción y restaurar las estructuras de la cresta en una serie consecutiva de ocho pacientes. Se utilizó DBM preparada como putty maleable (Putty de Grafton DBM) o láminas flexibles (Flex de Grafton DBM).


Las biopsias se tomaron en el reingreso y el análisis histológico determinó la cantidad y calidad de hueso regenerado. Se observó una extensa formación de hueso nuevo y una matriz de injerto de hueso residual mínima en un promedio de período posoperatorio de cinco meses. El patrón de la madurez y remodelación ósea nueva varió según el paciente y el tiempo en el lugar. La altura y amplitud ideal del hueso regenerado por Putty y Flex para la colocación de los implantes dentales se manejaron fácilmente durante la operación y se ajustaron sin inconvenientes a los defectos óseos. 


© Implant Dentistry, 9:36-42, 2000.


Éxito Temprano de Injerto de Seno No Autólogo en Pacientes con Implantes

Neugarten, J.M.


El propósito de esta investigación fue evaluar el éxito de los senos maxilares alográficos y xenográficos injertados y el éxito de los implantes endoóseos inmediatos y tardíos que se colocaron en los senos injertados. Se injertaron doce senos con una combinación de xenoinjerto esponjoso (Bio-Oss) y aloinjerto óseo desmineralizado liofilizado (Grafton).  Se colocaron, en total, 41 implantes en los senos elevados.


Las muestras de biopsia con aguja gruesa se recogieron en el momento de la colocación de implantes. Los 12 injertos de seno fueron exitosos.  El índice global de éxito de los implantes endoóseos que se colocaron en los injertos fue del 93%. Las biopsias con aguja gruesa de injerto de seno confirmaron de manera histológica la presencia de osteoblastos activos y hueso nuevo maduro dentro del injerto.


© Oral Abstract Session 11: Reconstruction / Implants, AAOMS 2000


Actividad Osteogénica de la Proteína Morfogenética Ósea OP-1 (BMP-7) en un Defecto Humano del Peroné

Geesink, R.G.T., Hoefnagels N.H.M. y Bulstra, S.K.


Este es un estudio aleatorio prospectivo, doblemente ciego, llevado a cabo en 24 pacientes que se sometieron a una osteotomía tibial alta para evaluar la eficacia de la proteína osteogénica humana recombinante (OP-1) en un vehículo de colágeno tipo 1 con un defecto del peroné de tamaño importante. El estudio tuvo dos fases, cada una se evaluó con métodos clínicos, radiológicos y de DEXA durante el primer año posoperatorio.


La primera fase se ocupó de la validación del modelo del defecto del peroné, con controles positivos (Grafton DBM) y negativos (sin tratar). La segunda fase se ocupó del potencial osteogénico de la OP-1 en colágeno tipo I vs. colágeno tipo I solo.


Los resultados de la primera fase establecieron la naturaleza del defecto de tamaño importante. En el grupo sin tratar, no se observaron cambios óseos, mientras que en el grupo con huesos de Grafton DBM, la formación de hueso nuevo fue visible desde las seis semanas en adelante. Los resultados de la segunda fase no mostraron ninguna formación significativa de hueso nuevo en la presencia de colágeno solo, mientras que en el grupo de OP-1, todos los pacientes, excepto uno de ellos, mostraron formación de hueso nuevo a partir de las seis semanas en adelante. Esto proporcionó la actividad osteogénica de la OP-1 en un defecto humano de tamaño importante confirmado.


© The Journal of Bone & Joint Surgery, 81-B:710-718, 1999.


Nuevas Fórmulas de Matriz Ósea Desmineralizada como una Alternativa de Injerto Más Eficaz en la Artrodesis Lumbar Posterolateral Experimental

Martin Jr., G.J., Boden, S.D., Titus, L. & Scarborough, N.L.


El objetivo de este estudio fue determinar la eficacia de dos nuevas fórmulas de matriz ósea desmineralizada en un modelo animal. Se ha demostrado que la forma de gel fluida de matriz ósea desmineralizada de Grafton (Osteotech, Eatontown, NJ) tiene propiedades osteoinductivas en varios modelos y en la actualidad se la utiliza clínicamente como material de injerto de hueso en artrodesis lumbar posterolateral.


Dos nuevas fórmulas de Grafton, una hecha de láminas flexibles (Flex) y la otra de consistencia maleable (Putty), han mejorado las características de manejo en comparación con la forma de gel.


La artrodesis posterolateral de proceso intertransverso se llevó a cabo en 108 conejos blancos Neocelandeses con esqueleto desarrollado usando injerto de hueso corticoesponjoso recogido de la cresta ilíaca y/o DBM de diferentes fórmulas. Las nuevas formas de lámina flexible y putty maleable de matriz ósea desmineralizada fueron efectivas como aditivo y potenciador del injerto en un modelo de conejo bien caracterizado de la fusión lumbar posterolateral.


La forma de putty maleable y de lámina flexible pudieron funcionar como un sustituto de injerto completo, el cual tuvo un rendimiento superior en este desafiante modelo animal de fusión vertebral. Estas fórmulas más nuevas de Grafton parecen tener una mayor capacidad para formar hueso a través de las vías osteoconductivas que la forma de gel original o de injerto óseo autógeno solo en el conejo.


© Spine, 24:637-645, 1999.


Seguridad del Aloinjerto: Inactivación Viral con Desmineralización Ósea

Scarborough, N.L., White, E.M., Hughes, J.V., Manrique, A.J. y Poser, J.W.


Se realizó un estudio para validar la eficacia de un proceso de desmineralización ósea con respecto a su inactivación de virus. Los virus seleccionados para el estudio incluyeron el virus de inmunodeficiencia humana (VIH), hepatitis B del pato (un modelo para la hepatitis B humana), virus de la diarrea viral bovina (un modelo para la hepatitis C humana), citomegalovirus humano, poliovirus humano (un modelo para los virus pequeños no desarrollados, por ejemplo, la hepatitis A).


Este estudio se realizó en conformidad con las normas de Buenas Prácticas de Laboratorio mediante la metodología de validación, similar a la utilizada para garantizar la seguridad de los hemoderivados y otros productos. El uso del proceso de desmineralización ósea descrito en este informe dio como resultado una reducción de la pestilencia de más de un millón (106) para todos los virus y hasta un billón (1012) para el poliovirus. 


© Contemporary Orthopaedics, 31:4, 1995.


Inducción de Hueso por Gel de Matriz Ósea Desmineralizada: Un Estudio en un Modelo de Rata con Defecto Femoral

Feighan, J.E., Davy, D., Prewett, A.B. y Stevenson, S.


La matriz ósea desmineralizada contiene factores osteoinductivos y estimula el relleno de huecos y defectos óseos; sin embargo, es difícil de manejar por sí misma y se han analizado diferentes preparados. La matriz ósea desmineralizada con una consistencia de gel ya está disponible para uso clínico. Estudiamos, en un defecto de segmento femoral en la rata, los efectos del gel de matriz ósea desmineralizada en la rata con y sin sustrato de cerámica.


Este preparado es similar a la matriz ósea desmineralizada en humanos en el mismo vehículo, utilizado clínicamente para los seres humanos.


Un centenar de ratas Fischer macho adultas se dividieron en 10 grupos experimentales. Las variables independientes incluyeron la presencia o ausencia de cilindros de hidroxiapatita cerámica, la presencia de matriz ósea desmineralizada en un vehículo o vehículo solo (glicerol) y la duración de la observación (1, 2 y 4 meses). Los defectos que se rellenaron con el gel solo tuvieron índices radiográficos significativamente superiores para la unión del injerto receptor en 4 meses, en comparación con la cerámica con el gel, cerámica sola, o el vehículo solo.


El gel de matriz ósea desmineralizada aumentó significativamente el índice total histológico de la unión del injerto receptor, independientemente de la presencia de cerámica y se produjo una interacción de tres vías entre la cerámica, el gel y el tiempo. El gel de matriz ósea desmineralizada fue un inductor de hueso nuevo efectivo en este modelo.


No fue necesario un sustrato adicional; de hecho, se formó mucho más hueso sin la presencia del cilindro cerámico. Ni el gel ni la cerámica fueron obstáculos para la revascularización del defecto. La unión del injerto receptor se mejoró con el gel de matriz ósea desmineralizada y no con el cilindro cerámico. 


© Journal of Orthopaedic Research, 13:881-891,1995.